Daxuyanî: Pejirandina CE ya Xeta Hilbera Tevahiya ZATH

Kêfxweş e ku ragihîne ku xeta hilberê ya tevahî ya ZATH pejirandina CE-yê wergirtiye.Berheman hene:
1. Proteza hipê ya sterîl - Sinifa III
2. Stiril / nonsterile Metal Bone Screw - Class IIb
3. Pergala Pêvekirina Navxweyî ya Spinal a sterîl/nesterîl - Class IIb
4. Pergala Plate Girtî ya sterîl/nesterîl - Class IIb
5. Stirîl / ne sterîl Cannulated Screw - Class IIb
6. Cage Interbody Fusion Sterile/nesterile - Class IIb
7. Çarçoveya rastkirina derve ya sterîl/nesterîl (bi pin) - Class IIb、

Pejirandina CE destnîşan dike ku xeta hilberê ya tevahî ya ZATH bi standard û rêzikên têkildar ên Yekîtiya Ewropî re tevdigere, û rê li ber ketina bazara Ewropî û deverên din ên cîhanê jî vedike.

Portfoloya hilberê ya pejirandî travmaya ZATH (plaka girtinê, pêça hestî, pêça kanûlkirî û rastkerên derveyî), stûn (pergalên rastkirina hundurê spinal û fusion) û pergalên veguheztina hevbeş (hevoka hip) vedihewîne.Di heman demê de, ji bilî hilberên hevbeş, hilberên trawma û stûnê yên ZATH di pakêtên sterilîzekirî de jî hene, ku ne tenê dikare rêjeya enfeksiyonê ji bo nexweşan kêm bike, lê di heman demê de rêjeya veguheztina stokê ya hevkarên me yên belavker jî baştir bike.Heya nuha, ZATH li cîhanê yekane hilberînerê ortopedîk e ku ji bo tevahiya xeta hilberê xwe pakêtek sterilkirî peyda dike.

Derbaskirina yek carî ya sertîfîkaya CE ji bo xeta hilbera bêkêmasî ne tenê hêza teknîkî ya bihêz û kalîteya hêja ya ZATH temsîl dike, lê di heman demê de bingehek zexm ji bo avêtina gavên din di bazara navneteweyî de jî datîne.

Bi pêşkeftina zêdetirî 10 salan, ZATH li bi dehan welatên ji herêmên Ewropî, Asya, Afrîka û Amerîkaya Latîn têkiliya hevkariyê saz kir.Ji hilberên trawma û stûnê, an hilberên guheztina hevbeş, hemî hilberên ZATH ji hevkar û cerrahên xwe yên navneteweyî li çaraliyê cîhanê nasnameyek bilind digirin.

Bi erêkirina CE, em ê vê fersendê bi dest bixin da ku di qada ortopediyê de li çaraliyê cîhanê dest bi rêwîtiyek nû bikin.

ce

Dema şandinê: Tebax-29-2022